药品检验是让百姓用药放心的标杆,药品检验机构则是药品安全监管工作的重要技术支撑力量,是依法监管的重要技术保障。在今年自治区两会上,九三学社宁夏区委会提出《关于加强宁夏药品检验工作的几点建议》,建议加强我区药品检验实力,强化专项监督和风险检测,守好百姓用药安全关。
提案分析,我区现有省级药品检验所1家,在编人员57名,年度完成检品约3000批次;建有固原检测中心,编制20人,年度完成检品约300批次;建有固原检测中心,编制20人,年度完成检品约300批次;其他市县均无药品检测机构,辖区内也无专业的第三方药品检测机构,药品检验对专业性仪器设备依赖性强,及时更新换代对提高检验结果可信度作用非常重要。药品检验属劳动密集型行业,一品一人一检,非特定项目可进行协检,检验周期长,少则3至5天,多则2至3月,无法用时间衡量数量多少和效率高低。而我区现有药品检验的编制结构、职能定位已严重制约工作开展,药品检验考虑必然性外,还应综合考量针对性抽样检验不足,不能及时发现国产药疗效不佳、重大较大风险隐患和系统性风险等问题,制约了药物风险检测的持续性开展。应建立完善以国家级检验检测机构为龙头,省级检验检测机构为骨干,市、县级检验检测机构为基础,科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系,充分发挥第三方检验检测机构的作用,保障人民群众健康安全。
提案建议,依据《食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》和《省、地级药品检验机构实验室建设指导意见》等文件,根据行业特性和工作职能,增加省级机构的人员编制,承担药检基础性工作和省级药检职能,逐步完善我区药品检验检测体系建设,提升检验检测能力,服务药品监管。省级药检机构检测场所正在改进,设备更新也在逐步进行,希望可以逐步更新检测设备。持续抓好人才培养,能够出具科学、公正、权威检测报告的专业药检人才。此外,省级制定本辖区除国家评价抽验品种以外的其他基本药物的年度抽验计划,对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物每年至少一次监督抽验,根据实际,安排对经营、使用环节基本药物的监督抽验工作,靶向性开展专项和风险检测,适时对全国和地区范围内出现的问题,进行针对性排查,扩大样本量检测,发现问题,消除隐患,强化风险防患,加强风险分析和检测预警作用。